川觀智庫研究員 羅韜

中國創(chuàng)新藥行業(yè)正在快速成長。近日，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年全球及中國創(chuàng)新藥（原研藥）行業(yè)發(fā)展前景展望與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》（下稱“《報告》”）指出，得益于利好創(chuàng)新藥物的政策、醫(yī)療保險的動態(tài)調(diào)整、研發(fā)開支增加等原因，中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模的增長速度總體高于仿制藥市場。

沙利文初步統(tǒng)計，2024年我國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)?？臻g超過1.13萬億元。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)，“十四五”以來我國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入年均增速達9.3%，我國創(chuàng)新藥行業(yè)市場增速可能僅略高于我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的增速，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步以10%的增速預(yù)計，到2030年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場規(guī)模將接近2.3萬億元。

從創(chuàng)新藥上市企業(yè)區(qū)域分布情況來看，創(chuàng)新藥上市企業(yè)主要分布在東部沿海地區(qū)，在中部重點省份零散分布，并且在長三角一帶聚集。根據(jù)《2024年中國醫(yī)藥研發(fā)藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)，2024年恒瑞醫(yī)藥、百濟神州及正大天晴占據(jù)我國創(chuàng)新藥廠商研發(fā)實力排名的前三位，四川科倫藥業(yè)位列第七、成都貝特藥業(yè)位列第十二。

《報告》指出，一方面，在國家《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》、《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》等專項規(guī)劃內(nèi)容的背景下，我國創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新基礎(chǔ)進一步夯實，創(chuàng)新藥審批上市流程進一步優(yōu)化，創(chuàng)新藥行業(yè)將呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展態(tài)勢。另一方面，盡管流程審批進一步簡化，由于中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展尚處于從起步轉(zhuǎn)向成熟的階段，資金投入規(guī)模大，臨床研發(fā)失敗可能性高，一定程度上來講，企業(yè)的研發(fā)成果轉(zhuǎn)化依舊存在進一步成熟的空間，中短期來看行業(yè)增長依舊存在一定阻力。

《報告》認(rèn)為，深化創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展重要趨勢，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展會在科技驅(qū)動創(chuàng)新、數(shù)字化轉(zhuǎn)型、國際合作等方面不斷取得新突破。

科技驅(qū)動創(chuàng)新。隨著科技的不斷進步，創(chuàng)新藥研發(fā)將受益于基因編輯、高通量篩選、計算機模擬等先技術(shù)的應(yīng)用，這將加速新藥發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化分子結(jié)構(gòu)以及提高藥物設(shè)計的準(zhǔn)確性。

數(shù)字化轉(zhuǎn)型。數(shù)據(jù)科學(xué)和人工智能的應(yīng)用將在藥物研發(fā)和臨床試驗中發(fā)揮重要作用，數(shù)據(jù)分析可加速藥物研發(fā)過程，同時在臨床試驗中，數(shù)字化技術(shù)可以提高試驗的設(shè)計和監(jiān)控效率。

跨國合作。創(chuàng)新藥研發(fā)需要巨大的資金和資源，因此跨國合作將繼續(xù)增強，中國企業(yè)將與國際研機構(gòu)、制藥公司以及跨國組織合作，共同推動創(chuàng)新。

政策支持。政府將繼續(xù)出臺一系列支持創(chuàng)新藥行業(yè)的政策，鼓勵研發(fā)投入，簡化審批流程，提供收優(yōu)惠，以營造更有利的發(fā)展環(huán)境。

治療領(lǐng)域多元化。創(chuàng)新藥不僅關(guān)注抗腫瘤領(lǐng)域、心血管系統(tǒng)、消化道及代謝等領(lǐng)域，還將關(guān)注神經(jīng)系呼吸系統(tǒng)等領(lǐng)域，這種多元化的研發(fā)將滿足不同疾病領(lǐng)域的治療需求。

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